2023年2月2日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）最新公示，國為醫(yī)藥（四川國為制藥有限公司為旗下生產(chǎn)企業(yè)）3類新藥二十碳五烯酸乙酯軟膠囊全國首個(gè)獲批（國藥準(zhǔn)字H20233110，商標(biāo)名立瑞欣^?），批準(zhǔn)用于降低重度高甘油三酯血癥（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。

截圖來源：國家藥品監(jiān)督管理局

研究表明，4g/天的二十碳五烯酸乙酯應(yīng)用12周，可降低甘油三酯水平約16%-26%，能夠有效降低甘油三酯水平。高甘油三酯是我國成人血脂異常的主要類型，患病率達(dá)18.4%。而甘油三酯升高與心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增加密切相關(guān)，進(jìn)一步提高對高甘油三酯血癥的重視與干預(yù)至關(guān)重要。

與此同時(shí)，二十碳五烯酸乙酯還可用于降低高甘油三酯血癥患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)。研究表明，經(jīng)他汀類藥物治療后，仍有65%-75%的心血管殘余風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的重磅研究REDUCE-IT表明，對他汀治療后仍存在高甘油三酯血癥的心血管疾病高?；颊?，二十碳五烯酸乙酯能顯著降低主要不良心血管事件相對風(fēng)險(xiǎn)達(dá)25%。二十碳五烯酸乙酯因此獲得全球超40部權(quán)威指南共識一致推薦，并由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的適應(yīng)癥。

二十碳五烯酸是一種ω-3多不飽和脂肪酸，此類口服藥物主要有ω-3脂肪酸乙酯和二十碳五烯酸乙酯。2021年6月，國為醫(yī)藥的ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊（立樂欣^?）首家上市，打破了國內(nèi)ω-3領(lǐng)域的臨床空白，成為唯一同時(shí)擁有ω-3原料藥和制劑雙批文的國產(chǎn)企業(yè)。此次立瑞欣?再拔頭籌，夯實(shí)了國為醫(yī)藥在ω-3技術(shù)平臺的領(lǐng)先優(yōu)勢。

據(jù)悉，二十碳五烯酸乙酯近兩年全球市場增長迅速，2021年在全球的銷售額已超過16億美元*（108億人民幣）。心血管疾病是我國醫(yī)療負(fù)擔(dān)最重的疾病之一，降低心血管風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要。期待立瑞欣^?的上市能惠及國內(nèi)廣大心血管疾病患者，為我國心血管疾病減負(fù)作出里程碑貢獻(xiàn)。

*數(shù)據(jù)來源：IMS 2021全球數(shù)據(jù)