重磅！國為醫(yī)藥“ω-3魚油脂肪乳注射液”獲批上市
2023年09月08日
2023年9月8日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）最新公示，國為醫(yī)藥（“成都國為生物醫(yī)藥有限公司”簡稱）ω-3魚油脂肪乳注射液國內(nèi)首仿獲批（國藥準字H20234106，商標名：立優(yōu)為?），批準用于當口服或腸內(nèi)營養(yǎng)不可能、功能不全或有禁忌時，為患者補充長鏈ω-3脂肪酸，特別是二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸。
截圖來源：國家藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于ω-3魚油脂肪乳
ω-3魚油脂肪乳是指以魚油作為唯一油脂來源所制備的脂肪乳制劑，與其他脂肪乳不同的是其含有豐富的ω-3脂肪酸。魚油脂肪乳劑中的ω-3脂肪酸，進入體內(nèi)主要代謝為二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA），在多種酶的催化下產(chǎn)生物能夠參與炎癥反應(yīng)調(diào)控。
關(guān)于適用人群
中華消化外科雜志發(fā)表的《魚油脂肪乳劑臨床應(yīng)用中國專家共識》指出魚油脂肪乳劑是臨床上一種常用的治療型脂肪乳劑，可減輕全身性炎性反應(yīng)，保護肺、肝臟等多器官功能，還可增強患者的細胞免疫功能，在縮短術(shù)后住院時間、機械通氣時間和降低病死率等方面有積極效果。推薦對于急性肺損傷和（或）急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥、重癥胰腺炎、嚴重創(chuàng)傷（大手術(shù)、大面積燒傷、復(fù)合傷等）、重型顱腦損傷等患者，需要腸外營養(yǎng)時可給予常規(guī)劑量的魚油脂肪乳劑〔1〕。
根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)住院病人營養(yǎng)不良發(fā)生率為30%~55%，僅31%的營養(yǎng)不良患者得到了營養(yǎng)治療。國內(nèi)首仿立優(yōu)為?的上市將惠及更多患者，為患者更全面獲益做出貢獻。
參考文獻：〔1〕朱明煒,楊樺.中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會.魚油脂肪乳劑臨床應(yīng)用中國專家共識（2022版)[J].中華消化外科雜志,2022,21(10):1313-1325.
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