2025年5月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）最新公示，國(guó)為醫(yī)藥下屬四川國(guó)為制藥有限公司羅沙司他膠囊20mg、50mg雙規(guī)格已于2025年4月30日獲批（國(guó)藥準(zhǔn)字H20254047、H20254048）。

國(guó)為醫(yī)藥羅沙司他膠囊被批準(zhǔn)用于慢性腎臟病（CKD）引起的貧血，包括透析及非透析患者。

數(shù)據(jù)顯示我國(guó)慢性腎臟病（chronic kidney disease，CKD）的患病率高達(dá)8.2%～10.8%，成年CKD患者人數(shù)約8200萬(wàn)～13000萬(wàn)。其中，非透析依賴的慢性腎臟病患者貧血患病率為51.5%，透析依賴的慢性腎臟病患者中貧血患病率更高，達(dá)91.6%～98.2%。貧血影響腎臟病患者的生活質(zhì)量，增加腎臟病進(jìn)展、終末期腎臟病、心血管事件及死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

羅沙司他是全球第一個(gè)低氧誘導(dǎo)因子脯氨酸羥化酶抑制劑（HIF?PHI）類藥物，通過可逆性抑制脯氨酰羥化酶（PHD）活性，誘導(dǎo)紅細(xì)胞生成，改善腎性貧血。另外，羅沙司他還可通過多靶點(diǎn)綜合作用促進(jìn)紅細(xì)胞的生成。羅沙司他有效治療腎性貧血，糾正透析貧血患者血紅蛋白水平總有效率達(dá)96%，獲得《中國(guó)腎性貧血診治臨床實(shí)踐指南》1A級(jí)的最高等級(jí)推薦。

羅沙司他膠囊的獲批上市為腎性貧血患者提供了新的治療選擇，同時(shí)進(jìn)一步豐富了國(guó)為醫(yī)藥腎科領(lǐng)域產(chǎn)品線，提升了公司在該領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái)國(guó)為醫(yī)藥將繼續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新投入，不斷推出臨床需要、安全有效的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，惠及更多的患者。