國為醫(yī)藥與信立泰藥業(yè)簽訂AGT-siRNA創(chuàng)新藥GW906的獨家許可授權(quán)合作協(xié)議
2025年05月27日
2025年5月27日,成都國為生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“國為醫(yī)藥”)與深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“信立泰”)共同簽署新藥研發(fā)合作協(xié)議,國為醫(yī)藥將在研的AGT-siRNA小干擾核酸藥物GW906的原料藥及制劑在中國市場的相關(guān)權(quán)利獨家授予信立泰,包括但不限于研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及其商業(yè)化等。浩悅資本擔(dān)任本次交易的獨家財務(wù)顧問。
根據(jù)協(xié)議,國為醫(yī)藥將獲得最高1.8億元的首付款及研發(fā)里程碑款總金額。未來產(chǎn)品獲批上市后,銷售里程碑累計最高達(dá)3.7億元。同時,在協(xié)議約定期限內(nèi),國為醫(yī)藥將獲得年度凈銷售額的一定比例的銷售提成。
關(guān)于GW906
GW906是國為醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向血管緊張素原(Angiotensinogen,AGT)的小干擾核糖核酸(siRNA)藥物,擬開發(fā)的適應(yīng)癥為原發(fā)性高血壓,目前正在開展I期臨床研究。
高血壓是心血管疾病中最重要的危險因素,患者基數(shù)龐大,需要長期有效的治療和控制。AGT是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)的最上游前體蛋白,通過抑制其合成可長效降低血壓。與傳統(tǒng)的高血壓治療藥物相比,GW906具備更加先進(jìn)的作用機(jī)制,通過靶向肝臟中的AGTmRNA,抑制AGT的表達(dá),減少血管緊張素II生成,從而長效舒張血管、降低血壓。GW906靶向AGT這一RAAS系統(tǒng)最上游前體物質(zhì),為解決長期口服RAAS阻滯劑(如ACEI和ARB)的醛固酮逃逸問題提供了潛在的可能性。相比較ACEI類藥物,AGT-siRNA 藥物不會導(dǎo)致緩激肽蓄積,從而有可能避免咳嗽、血管性水腫、呼吸困難和疼痛等不良反應(yīng)。
GW906通過間歇性皮下注射,以實現(xiàn)長期、穩(wěn)定的降壓效果,進(jìn)而提高患者依從性。臨床前數(shù)據(jù)顯示,GW906的療效和安全性表現(xiàn)優(yōu)異,具備Best-in-Class巨大的潛力,如果GW906實現(xiàn)成功獲批上市,將為高血壓患者帶來新的更便捷的治療選擇。
國為創(chuàng)新藥技術(shù)平臺
國為醫(yī)藥經(jīng)過多年的持續(xù)投入和能力打造,目前已具備了包括靶點發(fā)現(xiàn),AI算法、序列設(shè)計、化學(xué)修飾、藥物遞送及體內(nèi)評價等在內(nèi)的最先進(jìn)的小干擾核酸藥物的研發(fā)能力。除肝遞送領(lǐng)域外,國為醫(yī)藥開創(chuàng)性的,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的肺靶向siRNA創(chuàng)新藥物GW908,也已經(jīng)取得階段性成果。國為醫(yī)藥已逐步形成在小干擾核酸藥物創(chuàng)新領(lǐng)域的核心競爭力,產(chǎn)品管線逐漸豐富,未來將持續(xù)推出更多、更前沿的創(chuàng)新產(chǎn)品。
在全球競爭的浪潮中,中國創(chuàng)新藥物研發(fā)正迎來新紀(jì)元。國為醫(yī)藥長期堅持創(chuàng)新技術(shù)的投入和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,已獲得令人矚目的里程碑成就。
關(guān)于信立泰
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳證券交易所上市(股票代碼:002294),是一家立足中國、面向全球、研產(chǎn)銷一體化的創(chuàng)新驅(qū)動型醫(yī)藥企業(yè)。信立泰始終以患者為中心,致力于開發(fā)具有臨床價值的創(chuàng)新產(chǎn)品。信立泰堅持深耕慢病領(lǐng)域,聚焦心腦血管、腎病、代謝、骨科及免疫等領(lǐng)域,形成小分子化藥、生物藥、siRNA小核酸與基因編輯藥物、醫(yī)療器械為主的創(chuàng)新平臺。產(chǎn)品已覆蓋全國主要城市,并不斷拓展海外市場,業(yè)務(wù)范圍覆蓋歐洲、亞洲、非洲、北美洲、南美洲的40+個國家和地區(qū),惠及無數(shù)患者。
關(guān)于浩悅
浩悅資本創(chuàng)立于2014年1月,是中國領(lǐng)先的專注醫(yī)療健康行業(yè)的產(chǎn)業(yè)投行。公司總部位于上海,在北京、深圳、香港、新加坡設(shè)立區(qū)域辦公室。浩悅資本始終致力于以資本助力,以研究驅(qū)動,幫助中國醫(yī)療行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)成功對接資本市場,為客戶創(chuàng)造增值價值。浩悅資本長期密切追蹤醫(yī)療健康投資市場動態(tài)和投資趨勢,研究領(lǐng)域及交易范圍覆蓋創(chuàng)新醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、IVD與生命科學(xué)、健康服務(wù)和智慧醫(yī)療等多個細(xì)分賽道。截至2024年,浩悅資本共完成近400個項目。十年來,浩悅資本深耕私募融資、并購整合和上市公司復(fù)雜交易,在醫(yī)療行業(yè)各細(xì)分賽道繼續(xù)保持全面領(lǐng)先。
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